一、GMP对员工的要求及培训要求

针对企业领导和部门负责人，我们提供一级培训。培训内容包括《GMP教育》、《药品管理法》、《劳动法》、《卫生管理条例》、职业道德教育、法制教育以及安全消防知识等。每年我们将举办两期一级培训，每期培训时长为7至10天。

对于生产管理人员、操作人员等，我们提供二级培训。其中包括《生产管理制度》、《设备管理制度》、《GMP教育》、《质量管理制度》、《工艺规程》以及《岗位操作法》等内容。对于质量管理人员和质量检验人员，我们将重点培训《质理管理制度》、《检验标准和检验规程》以及《GMP教育》。市场、供应、销售人员及市场管理人员将接受市场研究、公共关系、营销技能以及《GMP教育》等方面的培训。前处理人员、仓库管理人员、采购人员等将接受《GMP教育》、《物料储存与发放制度》、《安全防火知识》以及《岗位责任制》等培训。每年我们将举办两期二级培训，每期培训时长为10至15天。所有培训都将涵盖《GMP教育》、《工艺规程》、《岗位操作法》、《安全消防知识》、《卫生管理条例》以及《微生物知识》等内容。

对于设备管理人员、机修人员以及设备操作人员，我们将提供三级培训，内容包括《GMP教育》、《设备操作规程》、《安全防炎知识》、《岗位责任制》以及《设备档案》等。三级培训每年将举办两期，每期培训时长为15至20天。

二、GMP实训体验与心得

药品生产GMP虚拟实训仿真系统是一款针对药学相关专业实践教学需求的实训仿真软件。以下是我整理的关于GMP实训的5篇心得事例，希望对大家有所帮助。

自从药品生产质量管理规范(2010年修订)发布以来，我自学了新版GMP并参加了相关培训，对新版GMP有了总体的印象和大概的了解。但通过这次由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版GMP宣贯培训班的学习，我对新版GMP有了更深刻的认识和理解。我收获颇丰，主要体现在以下几方面：

1. 用系统的眼光看待规范，用系统的方法学习规范的理念。

2. 培养了新版GMP软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。

3. 加深了对从符合性质量到适用性质量变化的理念的理解，更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的，检验是不可靠的。

4. 进一步理解了质量管理体系的重要性。

5. 树立了质量风险管理的理念。

个人职业生涯规划探索及GMP实训经历

在不断适应与成长之后，我深知自己需要尽快在专业领域胜任工作。为此，我决心不断提高自己的专业教学技能。我会努力提升教师的基本功，包括书写、绘画等基本技能以及多媒体教学的熟练应用。我也将深入钻研课堂教学的方法与策略，如何精准把握教学重点与难点，并逐渐形成自己独特的学生管理方法。

在这一过程中，我将持续学习新的教学理念与方法，并结合学生的特点，将先进的理念融入实际教学中。我的目标是早日成为一名合格的教师，并逐渐形成自己的教学风格。展望未来，我希望通过不断的努力与探索，能够拥有一套成熟的教学体系，灵活运用各种教学方法，出色完成教学任务，获得学生的信任与尊敬。

除了教学之外，我还期待与学生建立深厚的情感联系。我希望无论他们在学习还是生活中遇到困难，都愿意与我分享并寻求帮助。我也希望自己在孩子们心中播下的不仅是知识的种子，还有对生活的热爱和对未来的憧憬。

最近我参加了为期五天的GMP实训，这次实训让我大开眼界，深入了解了许多制药方面的知识。我深刻认识到药物安全的重要性，并坚信医药行业的发展前景是光明的。

新版GMP的实施对制药企业既是机遇也是挑战。新版GMP的内容更加具体、指导性和可操作性更强，确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。对于我们从事药品生产工作的人来说，新版GMP的实施提出了更高的要求。如何符合GMP的要求，做好文件、记录、偏差、变更、验证等各方面的工作，都需要我们去深入思考与探索。

在实训期间，我还深刻体验了制药车间的严格管理。车间的洁净度要求、人流和物流的分离、机器的精细操作等都让我感受到了GMP的严谨与细致。我也意识到一个好的软件系统的重要性，它应具备系统性、完整性、准确性、一致性、可追溯性和稳定性等特征。

在这个暑假，我们19名大学生来到了南京日升昌生物技术有限公司，开展为期14天的药学实习。在老师的指导下，我们通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式，将理论与实践相结合，学到了许多课堂外的知识。

这次实习始于7月12日，我们对南京日升昌生物技术有限公司有了更深入的了解。日升昌药业始创于1999年8月山西太原，2003年总部迁至南京。如今，它已成为拥有两大GMP生产基地、5家营销公司及一个药物研究中心的大型药业集团。公司拥有多种GMP生产车间和生产线，年生产能力强大，是中国动保行业一次性通过GMP认证剂型最多的企业之一。

在公司，我们参观了各种生产车间的生产过程。例如，在固体制剂车间，我们了解了颗粒剂、片剂、胶囊剂等制剂的分类和生产过程。在液体生产车间，我们目睹了水纯化的过程。我们还了解了口服液的配制过程以及包装流程。

实习的第一周，我们小组被分在了口服液车间。虽然只是简单的包装和灌装工作，但实际操作起来并不容易。我们开始时贴标签的速度很慢，但后来逐渐熟悉了方法，速度有了很大提高。但还是会经常贴坏标签。经过反复实践，我们终于能又快又好地贴标签。接下来是将包装好的瓶子装入专门的泡沫盒里，再统一装箱。对于第一次接触包装工作的我来说，感觉新鲜有趣，所以工作起来非常投入。

随后的几天里，我们还帮助生产杀虫剂。同样，我们进行的是灌装、封口和贴标签的工作。虽然大部分封口都是由机器完成的，但有的瓶子的口会没封住，需要人工检查并重新封口。我们还发现，在封口前需要手工拧紧一些大容量瓶子的瓶盖，以确保封口成功。这些看似简单的工作，要想做好其实并不容易，需要仔细观察并发现窍门才能做好。

第二周，我们小组转到了粉剂车间。在这里我们进行了分计量、包装的工作。一开始对计量的多少并不熟悉，所以在装入包装袋时总是过多或过少。但随着时间的推移，我们逐渐掌握了计量的技巧并提高了工作效率。之后我们还学习了使用新进的喷码机对药品进行喷码标识。虽然只是短短的两周实习时间但却让我们受益匪浅。

这次实习让我们走出课堂走进实践领域亲身体验和认识实践中所学到的知识。在此期间我们不仅了解了制药方面的专业知识还开阔了视野更重要的是改变了以往一些错误的观点。在入厂的第一天所有参加实习的应届毕业生都要接受培训首先了解厂区布局车间布局熟悉相关原则然后学习各个车间的生产工艺和安全知识让我们熟悉了药品生产的工艺流程。最后把我们分配到各个车间开始实习。

我被分配到新口服制剂车间与我一同的还有二十多名应届毕业生。这个车间是新建的所以我们刚到车间时主任就告诉我们一起努力车间在二月份要参加GMP认证然后给我们介绍了车间的主要产品以及生产流程。一开始我被分配到压片岗位学习了很多关于压片和压片工艺的知识发现制作一片药片需要经过很多工艺流程才能完成。后来又被调到包装岗位虽然不像压片那么需要工艺知识但在包装环节我也学习得很开心。就这样通过大家的共同努力我们成功通过了二月份的GMP认证每个人都由衷地开心。

在这几个月的实习里我们每个新学员都像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡进入工作状态每天准时上班下班期间我遵守公司的各项制度不迟到早退或闯岗虚心向有经验的师傅学习认真地完成领导下达的任务并把在大学里所学的专业知识运用到工作中下班后还会扩充自己的专业知识和岗位安全知识使自己更有竞争力。这次实习对我而言是一次非常重要的经历它让我提高了沟通能力和人际关系处理能力也让我提前体验了上班族的生活。在实习过程中我丰富了自己的专业知识积累了工作经验为未来的工作打下了基础也找到了自身的不足之处早日弥补增强了自己适应社会的能力。这次实习让我更深刻地了解社会更便捷地融入社会它不仅使我在理论上对制药技术有了全新的认识而且在实践能力上也得到了提高真正做到了学以致用让我学到了许多书本上学不到的东西有效地锻炼了自己增长了见识开拓了视野。通过此次实习我也发现了自己的缺点和不足明白了需要学习的还有很多使我意识到必须不断学习才能跟上时代的步伐适应社会的发展需求。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，其中文意思是“良好作业规范”或“优良制造标准”。它是一种自主性的管理制度，特别注重在生产过程中对产品质量与卫生安全的实施。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业在多个方面，如原料、人员、设施、设备、生产过程、包装运输以及质量控制等，都达到国家卫生质量要求，从而形成一套可操作的作业规范。这些规范有助于企业改善卫生环境，及时发现并解决问题，从而确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，其适用于药品制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。为了最大程度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低差错发生率，大力推行药品GMP是非常重要的措施。世界卫生组织在60年代中期开始制定药品GMP，而中国从80年代开始推行。

中国的药品GMP于1988年颁布，并在1992年进行了第一次修订。经过多年的努力，中国在推行药品GMP方面取得了一定成绩，一批制药企业（车间）已经通过药品GMP认证和达标，这也促进了医药行业生产和质量水平的提升。从整体上看，推行药品GMP的力度还不够，部分内容也需要相应修改。

国家药品监督管理局自成立以来，一直高度重视药品GMP的修订工作。为了更完善GMP的内容，该局多次召开座谈会，听取各方面的意见，特别是药品生产企业的意见。经过修订，《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由该局发布，并于1999年8月1日起施行。

GMP所规定的内容是食品药品加工企业必须达到的基本条件。《良好药品生产规范》(GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。虽然国际上通常将药品概念包括兽药在内，但中国等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。GMP标准由世界卫生组织于1975年11月正式公布，并被广大国家采纳为药品生产和质量管理的指导法规。

GMP对于确保食品药品的质量和安全至关重要，企业需要严格遵守并持续改进以达到其要求。