大纲：
第一单元：FMEA概述
风险的来源 
FMEA的发展历程
FMEA的类型及分析范围 
产品设计流程与FMEA的使用
FMEA的定义 
FMEA开发小组团队
FMEA负责人的职责 
定义FMEA的顾客
单元小结：使用FMEA的基本原则
第二单元：如何应用DFMEA来管理产品的设计风险
步骤0：准备
DFMEA的目标 
在制造和装配时需考虑的适当事项
使用阶段需考虑的适当事项 
DFMEA的开发
在FMEA过程需要提供的文件 
DFMEA的表格：表头信息
步骤1：结构分析
产品结构分析方法之一：硬件分析法
产品结构分析方法之二：功能分析法
产品结构分析方法之三：硬件分析法与功能分析法相结合
产品结构分析方法之四：方块图
产品结构分析方法之五：P（Parameter）图
案例分析
分组练习一：练习产品结构分析
步骤2：功能分析
定义功能的方法 
描述功能
“项目/功能与要求”分析 案例分析
分组练习二：练习功能分析以及要求
步骤3：失效模式分析
什么是失效 
潜在失效模式
失效模式的类型 
潜在失效模式的分类
案例分析 
潜在失效的后果
案例分析 
失效模式和后果的联系
分组练习三：练习定义失效模式及其后果
潜在失效起因/机理 典型的失效起因/机理
案例分析 现行设计控制
现行设计控制分类 
分组练习四：练习分析失效原因及其控制措施
步骤4：措施分析
严重度（Severity）评估和分级 
严重度评估标准
特殊特性（Special Characteristics） 
产品特性金字塔
特性级别 
发生度（Occurrence）评估
探测度（Detection）评估 
风险优先数RPN（Risk Priority Number）
风险评估（Risk Assessment） 
优先关注的高风险之一：严重度
优先关注的高风险之二：设计风险 
优先关注的高风险之三：RPN Top X
分组练习五：练习分析失效原因及其控制措施
步骤5：优化改进
建议措施及责任 
DFMEA改进途径
措施的提出、评价和选择 措施评价工具：Pugh matrix、Pay-Off matrix
案例分析 
采取的措施及结果的确认
分组练习六：练习提出和选择改进措施方案
DFMEA的输出 
设计验证
跟踪措施
单元小结：
DFMEA与设计文件的相互关系
第三单元：如何应用PFMEA来管理工艺的设计风险
步骤0：准备
创建一个卓越FMEA的条件 
过程风险的接口
步骤1：组建团队
PFMEA开发小组团队 
多功能小组的组成
小组成员提供什么？ 
PFMEA表格：表头信息
步骤2：过程定义
过程流程图 
宏观过程流程图示例
过程/功能定义 
微观过程流程图
列出对功能的详细要求
分组练习七：练习绘制流程图。
步骤3：失效模式分析
潜在失效模式 
失效模式的类型
实施任何一个动作的运行机理 
案例分析：拾取零件
潜在失效的后果 
失效后果的思考方向
失效模式和后果的联系
分组练习八：练习定义失效模式及其后果
潜在失效的原因 
原因分析判断技巧
现行过程控制 
现行过程控制：常见的探测措施
案例分析 
失效原因→失效模式→失效后果
分组练习九：练习识别失效模式的原因和控制措施
步骤4：措施分析
严重度（Severity）评估 
严重度的分级
特殊特性（Special Characteristics） 
发生度（Occurrence）评估
探测度（Detection）评估 
风险优先数RPN（Risk Priority Number）
风险评估（Risk Assessment） 
分组练习十：练习识别失效模式、失效后果及失效原因的风险程度。
步骤5：优化改进
建议措施及责任 
PFMEA改进途径
措施的提出、评价和选择 
措施评价工具：Pugh matrix、Pay-Off matrix
采取的措施及结果的确认
分组练习十一：练习提出和选择改进措施方案。
单元小结：PFMEA的输出
第四单元：控制计划的编制
PFMEA的关联 
过程控制路线图（Roadmap）
控制项目的选择 
有关测量系统的要求
影响控制计划的几个因素 
将PFMEA链接到控制计划
实例分析 
控制方法的开发
分组练习十二：练习控制计划的编制
控制计划评估清单
课程总结