药品销售涉及到多种证书的获取,以确保业务的合法性和药品的安全性。必须要有药品经营许可证,这是由国家药品监督管理部门颁发的,证明企业具备合法经营药品的资质。申请该证书需要满足一系列条件,包括拥有合法的经营场所、符合药品经营管理规范等。
药品经营质量管理规范认证和药品GSP(药品供应链管理规范)认证也是必要的,它们证明企业在药品质量管理体系和供应链管理能力方面的合格资质。
对于从事药品销售的人员,还需拥有药师资格证书,这需要通过相关的考试和培训,证明其具备合法的药品销售资质。
在药品广告宣传时,需要获得药品广告审查证书,以证明广告的合法性和合规性。若企业涉及药品生产,则还需获取药品生产许可证。
除了上述证书,卖药企业还需遵守相关的法律法规,如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。并且,不同的药品可能需要不同的证书和资质。
药品销售涉及的证书和资质众多,它们的获取可以保证药品销售的合法性和安全性,保护消费者的权益。
二、保健食品延续注册与生产销售证明办理指南
为办理保健食品延续注册与生产销售证明,需准备以下资料:法人委托书、关于开具生产销售证明的申请书、企业营业执照及生产(经营)许可证复印件等。若涉及委托生产,还需提供受托生产企业相关证照及委托合同复印件,外省企业生产的需提供当地食药监管部门出具的生产证明原件。还需提供保健食品批准证明文件复印件、最近一批次的批生产记录及出厂检验报告复印件、最近一年内的销售发票及对应出库单复印件等。所有材料需逐页加盖单位公章。
办理流程需注意:材料准备要有提前量,在批件到期前6个月准备好相关材料;生产销售证明最好在批件到期前七个月开出;批件到期日提交延续注册资料,错过日期则批号作废;若企业与委托生产商不属于同一省或直辖市,生产销售证明办理可能更为复杂。
三、药品退货证明的撰写要点
关于药品退货,一般情况下,只要不影响二次销售,可以先申请退货再沟通。对于退回药品的处理,根据GSP规定,非质量原因退货在能够证明运输贮存环境满足药品贮存要求的情况下,经质量部门确认后可以二次销售。
对于新版GSP认证材料的撰写,需包括企业基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述及上一年度企业药品经营质量回顾分析、各岗位人员配备情况、培训考核制度和定期体检制度管理情况、质量管理体系文件概况等。还需包括检定与校准实施情况、计算机系统概况以及与药品经营质量风险管控相关的内容。实施中的不足、整改措施及效果也应进行简述。
关于药品退货证明的撰写,应简要说明退货原因、退货数量及品种,附上相关证据(如照片、检验报告等),说明退货符合GSP规定及相关法规的要求。
四、关于特殊商品退货及冷藏、冷冻药品的退货处理
问题六:对已办理退货手续的假药如何处理
经过调查,这批假药是由A药店从乙市B药品经营企业购进的,且验收手续完备。在食品药品监管局检查的前一天,药店已按B经营企业的要求办理了退货手续,但B企业尚未提走药品。值得注意的是,A药店在购进、验收、销售、退货过程中并不知道药品为假药。B企业注册地在乙市。对此,存在以下分歧:
第一种意见认为,仅对A药店已销售的假药进行处罚,对已退假药和B企业则无权处罚。理由是B企业注册地超出管辖范围,应移交乙市所在地食品药品监管局处理。
第二种意见主张,以A药店购进全部假药为标的物进行处罚,没收剩余假药和违法所得。理由是尽管已办理退货手续,但假药仍在药店内,退货过程尚未完成。对B企业则同样无权处罚,理由与第一种意见相同。
第三种意见则认为,既可以处罚A药店也可以处罚B企业。依据《行政处罚法》第二十条,违法行为发生地(并非仅指企业注册地,而是涉及违法行为的全过程地域)的县级以上地方人民有行政处罚权的行政机关均有管辖权。本案中,B企业在乙市装货,运输到甲市完成销售,因此甲市某食品药品监管局和乙市所在地的食品药品监管局均有权处罚。按照谁先发现谁优先处理的原则,甲市某食品药品监管局可立案处罚B企业而无需移交。而剩余假药实际上已退给B企业,对A药店只能针对其已销售的假药进行处罚。
问题七:药品GSP认证标准是否允许退货?
答案是肯定的。只要符合法律法规规定的退货情形,药品是可以退货的。例如,在验收时发现不合格药品(因供方储存和运输造成的不合格)或者货物积压但符合质量要求、未超过有效期且与供方协商一致的,都可以办理退货。对于药品过期或由于购买公司自身原因造成的不合格药品,一般是不允许办理退货的,应由公司自行处理。
问题八:药品属特殊商品,“售出概不退换”是否属于不公平合同格式条款?
是的,这种做法违反了《合同法》的相关规定。根据法律,采用格式条款订立合提供格式条款的一方应遵循公平原则确定当事人之间的权利和义务,并合理提示对方注意免除或限制责任的条款。若格式条款未经协商且排除了对方主要权利或免除了自身责任,该条款可能被视为无效。
问题九:购买的药品包装裂开可以退换吗?
可以的,但需要证明药品包装的裂开并非购买者自身造成。
问题十:关于快易捷药品交易平台的退货政策与交易流程
快易捷药品交易平台承诺,除特定情况(如药品过期、证明为假药、产地、剂型、规格等信息与订单不符及国家规定召回药品)外,原则上不允许退货。药品价格等信息均在快易捷网站上公开显示,卖家可能会竞价销售,价格可能随时变化。客户在下订单、支付货款、发货的整个流程中需要等待大约7个工作日。若客户在收到货物起15日内未提出异议,则视为交易完成。该平台上万家卖家会员参与竞价销售药品,消费者可以通过比较价格购买到全国最低价的药品。平台鼓励整件购买也支持拆零购买。对于价格透明度和交易流程中的任何困扰或麻烦,客户可以向平台反馈意见,平台会认真对待并及时处理。
|