一、食用农产品市场销售及质量安全监督管理办法

为了规范食用农产品的市场销售行为，保障食用农产品的质量安全，根据国家相关法律法规，制定了本办法。

本办法适用于所有食用农产品的市场销售活动，包括通过集中交易市场、商场、超市、便利店等进行的销售行为。其中，集中交易市场是指销售食用农产品的批发市场和零售市场（含农贸市场）。

国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食用农产品市场销售质量安全的监督管理工作。而省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门则负责监督指导本行政区域内的相关工作。市、县级食品药品监督管理部门则具体负责本行政区域内的监督管理工作。

在食用农产品的市场销售及其监督管理工作中，我们坚持预防为主、风险管理原则，努力实现产地准出与市场准入的有效衔接，确保市场销售的食用农产品可追溯。

县级以上食品药品监督管理部门应当与相关部门建立健全协作机制，共同推进食用农产品市场销售质量安全监督管理。还应当加强信息化建设，汇总分析食用农产品质量安全信息，加强监督管理，防范食品安全风险。

集中交易市场开办者应当依法履行管理义务，保障市场规范运行。而销售者则应当遵守法律法规和食品安全标准，保证食用农产品质量安全。为了加强行业自律，相关行业协会也应当督促其履行法律义务。

集中交易市场开办者应当建立健全食品安全管理制度，加强食用农产品质量安全风险防控。他们应当配备专职或兼职的食品安全管理人员和专业技术人才，明确销售者的责任，组织食品安全知识培训。他们还应制定处置方案，定期检查并消除潜在的质量安全隐患。

集中交易市场开办者应当按照食用农产品类别实行分区销售，确保其环境和设施符合质量安全要求。他们应建立销售者档案，记录关键信息并保存至少6个月。他们还应查验并留存销售者的相关证明文件，如社会信用代码、身份证复印件、产地证明等。

对于供货者提供的销售凭证和采购协议，可以作为食用农产品的购货凭证。而有关部门出具的质量安全合格证明或销售者的自检合格证明等也可以作为合格证明文件。销售需要检疫、检验的肉类，应提供相应证明文件。对于进口食用农产品，则应提供入境货物检验检疫证明等。

集中交易市场开办者还应建立检查制度，对销售环境和条件以及食用农产品质量安全状况进行检查。他们应及时公布相关信息，如食品安全管理制度、食用农产品抽样检验结果等。批发市场开办者应与入场销售者签订质量安全协议，明确双方的权利和义务。

为了保障食用农产品的质量安全，销售者应具备相适应的销售和贮存场所，保持环境整洁，并远离有毒、有害场所及其他污染源。他们还应具备与销售品种相适应的销售设备或设施，对于需要冷藏、冷冻的食用农产品，应符合特殊的温度、湿度和环境要求。

《食用农产品质量安全监管规定》详细阐述了销售者在销售过程中的责任与义务。对于禁止销售的食用农产品，列出了明确的范围和规定，包括但不限于使用国家禁止的兽药和农药、含有致病微生物、污染物超标、超范围使用食品添加剂、腐败变质等情况的产品。这些都是为了确保人民群众的食品安全。

销售者在采购食用农产品时，必须按照规定查验相关证明材料，不符合要求的不得采购和销售。建立进货查验记录制度，如实记录产品名称、数量、进货日期及供货者信息，并保存相关凭证，期限不少于6个月。对于实行统一配送的企业，各销售门店也应保存总部的配送清单和合格证明文件。

在贮存环节，销售者需定期检查库存，及时清理不合格产品，并建立贮存记录制度。对于租赁仓库的，应选择有保障的贮存服务提供者，并履行相应的义务，如查验供货者的营业执照、食用农产品产地证明等，建立进出货台账，并定期检查库存。

在运输环节，销售者需确保运输容器、工具和设备安全无害，防止污染，符合温度、湿度等要求。承运人也要履行相关食品安全义务。

销售企业应建立健全食用农产品质量安全管理制度，配备必要的管理人员，进行食品安全知识培训，制定事故处置方案，依法从事销售活动。同时鼓励配备检验设备和检验人员，加强检验工作。

销售者还应建立质量安全自查制度，定期检查质量安全情况，发现不符合要求的应立即停止销售并采取整改措施。对于按规定需要包装或附加标签的食用农产品，必须标注相关内容，如名称、产地、生产日期等。获得认证的食用农产品应按规定标注相应标志。

进口食用农产品的包装或标签也要符合我国法律和食品安全国家标准的要求，并载明原产地、代理商信息等。销售者发现产品不符合食品安全标准或有危害可能的，应立即停止销售并采取措施。集中交易市场开办者、销售者需报告处理情况并配合有关部门处理。

在药品质量管理的领域，企业负责人是主体责任人，全面负责日常管理并确保质量目标的实现。新版GSP规定了对质量管理工作人员的资质要求，包括具有药学、医学、生物、化学等相关专业学历或技术职称的人员才能从事相关的工作。如从事验收、养护工作的需具有相关专业中专以上学历或初级以上专业技术职称。对于中药材、中药饮片的相关工作，要求更高，需具有中药学专业学历或中级以上专业技术职称。这些规定旨在确保药品质量管理的专业性和有效性。经营疫苗企业的职责与人员要求

为确保疫苗的质量和安全，经营疫苗的企业需配备专业技术人员负责相关工作。具体要求如下：

一、人员配置

1. 企业应配备两名以上专业技术人员，专门负责疫苗质量管理和验收工作。这些专业技术人员需具备预防医学、药学、微生物学或医学等本科及以上学历，以及中级以上专业技术职称。他们需拥有三年以上的疫苗管理或技术工作经验。

2. 从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗，不得兼任其他业务工作。采购人员需具备药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，而从事销售、储存等工作的人员则应具备高中以上文化程度。

二、职责与培训

1. 企业需对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和持续培训，确保其符合本规范的要求。培训内容应涵盖相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度等。企业需按照培训管理制度制定年度培训计划并执行，确保相关人员能正确理解并履行其职责。所有培训工作都应做好记录并建立档案。

三、退货与特殊管理药品处理

1. 对于特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，在上岗前应接受相关法律法规和专业知识培训，并通过考核后方可开始工作。

2. 当产品退货时，根据GSP规范，销售退回的药品不是因为质量问题的非退货在能证明其运输贮存环境满足药品贮存要求的情况下，经质量部门确认后是可以进行二次销售的。

3. 药品的退货证明应根据具体情况书写。如果药品不影响二次销售，可以与顾客沟通后先申请退货，再根据实际情况处理。若涉及特殊情况或争议，可寻求相关部门的协助或调解。

四、GSP认证材料编写与处理

1. 编写GSP认证材料时，应包括企业的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述、上一年度企业药品经营质量回顾分析、各岗位人员配备情况、各岗位人员培训考核和定期体检制度管理情况等。特别是要详细描述质量管理体系文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统。

2. 关于认证材料的整理，应根据认证机构的要求进行分类和整理。一般而言，与认证流程和要求相关的材料可以整理在《认证申请报告》中，而与企业实际运营和管理情况相关的材料可以整理在《认证自查》中。

五、药品禁忌与退货权益

1. 药店营业员在销售药品时，需向顾客明确说明药品的禁忌和注意事项。如果药盒上未注明而说明书中有慎用条件，顾客有权要求退货。虽然药品属于特殊商品，一般情况下售出不能退货，但部分药房为了顾客满意度，还是会提供退货或换货服务。

六、假药处理与行政处罚

1. 对于已办理退货手续的假药，如发现属于A药店从B药品经营企业购进的假药且购进验收手续齐全的情况，应首先确定B企业是否已经取走该批假药。对于仍存于A药店的假药，应根据GSP规范和相关法律法规进行处理。对于B企业的违法行为，应根据其具体情况和管辖权进行行政处罚。

2. 在处理假药问题时，应遵循行政处罚的相关法律规定，确保处罚的公正性和合法性。具体到本案中，甲市某食品药品监管局有权对A药店和B企业进行行政处罚，并应根据相关法规和管辖权原则进行处理。

问题八：药品作为特殊商品，其“售出概不退换”的格式条款是否构成不公平合同问题？

根据《合同法》相关规定，采用格式条款签订合提供格式条款的一方应遵循公平原则，明确当事人之间的权利和义务，并合理提示对方注意免除或限制责任的条款。对于药品这类特殊商品，“售出概不退换”的条款若在未充分协商的情况下单方面制定，可能被视为不公平。若该条款符合《合同法》第四十条中的情形，例如提供格式条款一方免除其责任、加重对方责任或排除对方主要权利，则该条款可能被认定为无效。

问题九：购买的药品包装有裂痕能否退换？

是可以退换的，但需要您提供证明来证明药品包装裂开并非由您造成。

问题十：快易捷药品交易平台关于药品交易的相关承诺与规定。

快易捷药品交易平台承诺，药品交易原则上遵循国家不退货的规定。但在特定情况下，如药品超过有效期、证明为假药、产地、剂型、规格等信息与订单不符以及国家要求召回的药品，顾客可以享有退货权利。药品价格信息在平台透明展示，卖家可进行竞价销售，价格可能随时变动，网站不会另行通知。发货费用根据地区远近和货物重量计算，并在订单中明确显示。若因卖家原因导致的价格变动、缺货或网站错误导致的商品价格变化，您有权取消订单。购买过程中如有任何困扰或建议，我们深表歉意，并欢迎您及时向我们反馈。从下单、收款到发货通常需要7个工作日。客户在收到货物后的15天内未提出异议，则视为交易完成。平台拥有超过一万家卖家会员，提供全国最低价格的药品竞卖。我们鼓励整件购买，同时也支持拆零购买。所有公示价格都是全国最低价，卖家需大幅度降低价格才能进入竞卖区。