医药行业生产过程中的特性，制药行业是一个典型的批量、连续生产型的流程行业，生产过程流程较长，工艺较为复杂，存在大量化学物理变化，既有流程制造业所具有的特性，也有其产业的特殊性。制药行业生产过程中的特性，

1、生产过程工艺复杂，副产品多。通常药品生产过程的组织以流水线为基础的多品种分批生产。

2、产品及原辅料种类多特性多，管理复杂，产品的种类、规格进行繁多，单一产品所需要的原辅材料种类多，许多原料或中间体本身具有易燃、易爆、有毒等特性。物理管理要求严格。由于药用物料的特点以及相关合规性管理要求，对物料批号、状态、存放、收发环境等提出了严格要求。

3、需求预测不准确。生产计划与库存控制难度大，企业通常根据预测制定采购计划和排产。然而销售预测管理体系不完善，信息不完整、及时性差、准确率低，导致成品库存失控。同时为了满足市场需求，又不断调整计划，致使整个物控体系容易处于失控状态。

4、生产过程中，机械化、自动化程度要求高。生产过程中使用仪器设备较多，且生产设备具有较强的多用性，即用于生产多种药品，产品有严格的质量基线要求，药品属于特殊产品，不允许有等外品、处理品等，必须符合药品标准的合格品。因此客观上要求药品生产处于零差错率状态。

5、对生产环境污染控制要求极高，空气中的微粒和微生物、人员设备、设置器具、物料包材等都是污染源，温度、湿度、空气洁净度等直接影响药品质量。

6、有效管理要求严格.药品和化学试剂作为一种特殊的商品，时效性强，要严格控制其有效期对批次的控制要求严格。