基于风险的思维体现在ISO/TS22163标准的相关条款(章节)的要求中,如:条款4“组织环境”:组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇;条款5“领导作用”:高层管理者需要确保对条款4的承诺,促进基于风险的思维意识,确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇;条款6“策划”:组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇,并采取适当的行动来解决这些问题;条款7“支持”:组织应确定并提供应对风险和利用机遇的必要资源;条款8“运行":组织需要关注实施过程中的风险和机遇;条款9“绩效评价”:组织需要监视、测量、分析和评价,所采取的应对风险和机遇的行动的有效性;条款10"改进”:组织避免或减少不良影响,提高质量管理体系的绩效。
根据条款6.1的要求,组织有责任应对风险并采取相应措施,包括决定是否保留作为确认风险的证据的形成文件的信息。组织可以决定是否采用超出本标准要求的更多风险管理方法,例如:通过应用其他指南或标准,如ISO31000《风险管理原则和指南》、ISO/TR31004:2013《ISO31000风险管理实施指南》、ISO31010:2010《风险管理风险评估技术》。
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