质量包含了产品服务质量、流程质量和工作品质三方面,质量管理的本质。
第一个层面,即物理层面的结果。一般都被称做产品服务,就质量而言,则直接与产品服务质量相连,由此人们一般用功能是否实现的各种技术指标,来定义产品质量,这就是为什么要控制产品质量,必须要学会观察与分析,各种可量化的、可控制的指标。
第二个层面,即事理层面的结果。它包含了各种管理制度、标准、体系、做事的流程等,就质量而言,称做流程质量,流程确定了,责任要明确,利益要分配,所谓的 QCDC质量、成本、交付和安全的平衡源于此。
第三个层面,即人理层面。工作质量,也就是每个人要以自己的工作质量,保证工序工作质量,每个工序要以自己的工作质量保证流程工作质量,每个流程要以自己的工作质量保证组织的工作质量,只有经过培训,并进行确认合格的人员,按照经过确认或验证合格的工艺,根据经过确认或验证合格的作业指导书,操作经过校准或检定,并确认或验证合格的设施或设备,使用确认或验证合格的物料,在确认或验证合格的环境中,才有可能持续地生产出,符合注册要求和特定要求的产品。
质量的本质就是管理,是理念和领导力的问题,而不是技术活动,质量是管理出来的,质量管理可包括制定质量方针和质量目标,以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进,实现这些目标的过程。
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